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Notfallgebrauch von zugelassenen Coronavirus-Impfstoffen

(German.people.cn)

Montag, 24. August 2020

  

China hat bereits die Notfallverwendung von COVID-19-Impfstoffen, die von einheimischen Unternehmen entwickelt wurden, genehmigt, teilte ein hochrangiger Gesundheitsbeamter am Samstag mit.

Zheng Zhongwei, Leiter der chinesischen COVID-19-Sondereinheit für die Entwicklung von Impfstoffen und Beamter der Nationalen Gesundheitskommission, sagte, dass der Notfallgebrauch dem chinesischen Impfstoffgesetz entspreche. Die Verwendung der Impfstoffkandidaten sei für einen begrenzten Zeitraum und nur für Personen, die einem hohen Risiko ausgesetzt seien, an Covid-19 zu erkranken. Dazu gehören Mediziner, Kontrollbeamte und Zollmitarbeiter.

Die Anträge für den Notfallgebrauch von COVID-19-Impfstoffen begannen am 4. April. Nach verschiedenen Diskussionen und Bewertungen genehmigte die Zentralregierung den Plan für ihren Einsatz am 24. Juni. Der Notfallgebrauch der Impfstoffe wurde am 22. Juli genehmigt, sagte er in einem Interview mit China Central Television.

Dies geschah, nachdem eine Reihe von Maßnahmen festgelegt worden waren, um sicherzustellen, dass der Notfallgebrauch der Impfstoffe gut reguliert und überwacht werde.

Um ein mögliches Wiederauftreten der neuartigen Coronavirus-Pandemie im Herbst und Winter zu verhindern, werde der Umfang der Personen, die geimpft werden dürfen, weiter erhöht, um sicherzustellen, dass die Städte im Falle einer Gesundheitskrise ihre normalen Funktionen beibehalten können.

Der Preis der Impfstoffe werde auf den Herstellungskosten basieren, anstatt auf der Marktnachfrage. „Es lässt sich nicht sagen, dass die Unternehmen mit den Impfstoffen keinen Gewinn erzielen können, aber die Grundregel lautet, dass der Gewinn moderat und angemessen sein sollte und auf den Kosten für die Herstellung der Impfstoffe basiert.“

Die Produktionskapazität für die Impfstoffe durch inländische Unternehmen könne die Nachfrage nach Notfallanwendungen und laufenden klinischen Studien befriedigen, fügte er hinzu.

Yang Xiaoming, Geschäftsführer der China National Biotec Group, einer Tochtergesellschaft der China National Pharmaceutical Group (Sinopharm), sagte, das Unternehmen habe mit mehreren Ländern Vereinbarungen über klinische Studien der dritten Phase des inaktivierten Impfstoffs geschlossen, die das Unternehmen in den letzten Monaten entwickelt habe.

„Mehr als 20.000 Menschen wurden geimpft“, sagte Yang. "Die Sicherheit von Impfstoffen ist gut garantiert und ihre Wirksamkeit wird genau überwacht."

Der inaktivierte Impfstoff wurde am 23. Juni in den Vereinigten Arabischen Emiraten sowie am Donnerstag in Peru und Marokko für klinische Phase-3-Studien zugelassen.

Am 16. Juni gab die China National Biotec Group (CNBG) bekannt, dass die klinischen Studien der ersten und zweiten Phase des inaktivierten Impfstoffs bei geimpften Freiwilligen eine gute Leistung in Bezug auf Sicherheit und Wirksamkeit gezeigt haben. Keiner der Probanden zeigte schwerwiegende Nebenwirkungen.

Laut der Weltgesundheitsorganisation haben bis zum 6. August sechs Impfstoffkandidaten klinische Studien der dritten Phase begonnen. Drei davon wurden von China entwickelt. 

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