China legt weltweit erste Norm für KI-gestützte Gehirn-Computer-Schnittstellen fest

Die chinesische Behörde für die Überwachung von Arzneimitteln und Medizinprodukten hat die weltweit erste Produktnorm für Gehirn-Computer-Schnittstellen verabschiedet, die Künstliche Intelligenz (KI) zur Verarbeitung von Hirnwellendaten nutzen.

Die am 1. September 2027 in Kraft tretende Norm legt technische Anforderungen und Prüfverfahren für den gesamten Datenprozess fest – von der Erfassung über die Verarbeitung, Kennzeichnung und Speicherung bis hin zum Zugriff. Ziel ist es, Probleme wie eine uneinheitliche Qualität der Datensätze und nicht standardisierte Entwicklungsverfahren zu beheben.

Behördenvertreter erklärten, dass Gehirn-Computer-Schnittstellen-Geräte auf der Grundlage umfangreicher Daten zu Gehirnströmen lernen müssen, KI-Algorithmen zu trainieren, die die Absichten von Patienten präzise interpretieren. Die Datenqualität ist damit entscheidend für Behandlungsergebnisse und Sicherheit.

Die im Rahmen eines beschleunigten Verfahrens verabschiedete Norm schafft einen einheitlichen Maßstab für Datensätze zu Gehirnströmen, fördert Innovationen und erreicht ein international führendes Niveau.