Chinas Antikörpertherapie kurz vor der praktischen Anwendung

Die in China entwickelte monoklonale neutralisierende Antikörpertherapie zur Behandlung von Covid-19 könnte im Land innerhalb weniger Wochen klinisch eingesetzt werden. Sie wurde bereits in das chinesische Diagnose- und Behandlungsprotokoll für Covid-19 aufgenommen. Es ist ein weiteres Instrument im weltweiten Kampf gegen das Coronavirus.

Der weltweite Feldzug könnte einen Schub erhalten, wenn die US-amerikanische Behörde für Lebens- und Arzneimittel FDA in ein oder zwei Monaten über den Antrag auf Notfallzulassung für die Doppelantikörpertherapie entscheidet. Dies sagte Zhang Linqi, Direktor des Globalen Forschungszentrums für Infektionskrankheiten und des Zentrums für umfassende AIDS Forschung an der Schule für Medizin der Tsinghua-Universität.

„Es ein Erfolg der Zusammenarbeit zwischen Brii Biosciences, der Tsinghua-Universität und dem dritten Volkskrankenhaus von Shenzhen, welche die Antikörper gemeinsam entwickelt haben", sagte Zhang, Leiter des Forschungsteams. „Das Team hat innerhalb von 20 Monaten eine Aufgabe bewältigt, für die man normalerweise zehn Jahre braucht.

Monoklonale Antikörper ahmen die Antikörper nach, welche der Körper zur Bekämpfung des Covid-19 verursachenden Virus bildet. Antikörpertherapien können schneller wirken als der körpereigene Prozess der Antikörperbildung.

Die chinesische Arzneimittelbehörde erteilte am 8. Dezember die Notfallzulassung für den Antikörpercocktail, der durch Injektionen verabreicht wird. Dabei stützte sie sich auf die positiven End- und Zwischenergebnisse der klinischen Phase-3-Studie mit 847 ambulant behandelten Patienten in aller Welt.

Nach Angaben von Brii Biosciences, einem multinationalen Biotech-Unternehmen mit Niederlassungen in China und den USA, wurde die Studie von der US-Behörde National Institutes of Health gesponsert. Die Studiendaten ergaben, dass die Therapie das Risiko von Krankenhausaufenthalten und Todesfällen bei Hochrisikopatienten um rund 80 Prozent senken kann.

In Bezug auf die neu auftretende Omikron-Variante des Virus sagte Zhang, dass die Statistiken aus In-vitro-Pseudovirustests darauf hindeuten, dass die Therapiekombination aus monoklonalen neutralisierenden Antikörpern gegen Omikron und andere Varianten wirkt.

Darüber hinaus könne die Therapie Menschen, insbesondere solche, deren körperlicher Zustand eine Impfung nicht zulässt, für etwa neun bis 12 Monate vor einer Infektion mit Covid-19 schützen, sagte er.

Zhang, ein erfahrener Wissenschaftler im Kampf gegen HIV/AIDS, sagte, dass seine früheren Erfahrungen im Kampf gegen Covid sehr hilfreich waren.

Er sagte auch, dass die klinische Anwendung der Therapie mit Herausforderungen konfrontiert sei, einschließlich der Tatsache, dass die Produktion monoklonaler Antikörper etwa zwei bis drei Monate dauert.

„Um die Therapie effizient und wissenschaftlich zu nutzen, müssen die Behörden die benötigte Menge genau berechnen. Anschließend wird das Unternehmen sie auf Bestellung herstellen“, sagte er.

Außerdem sind monoklonale Antikörper in der Regel teuer. Brancheninsider sagten, die chinesische Regierung könnte die Kombinationstherapie in das staatliche Krankenversicherungsprogramm aufnehmen. Dies ist allerdings noch nicht entschieden.