17-03-2021
17-03-2021
China hat dem Institut für Mikrobiologie der Chinesischen Akademie der Wissenschaften zufolge am Mittwoch die Notzulassung für einen Untereinheitenimpfstoff erteilt, der auf rekombinanten Proteinen basiert.
Es handelt sich um den ersten Impfstoff dieser Art, für den eine Notzulassung gegen COVID-19 genehmigt wurde.
Derzeit hat China bedingte Marktzulassungen für vier Impfstoffe von den Firmen Sinopharm, Sinovac und CanSino erteilt. Bei den zwei Impfstoffen von Sinopharm und dem einen von Sinovac handelt es sich um inaktivierte Vakzine. CanSino stellt adenovirale Vektorimpfstoffe her.
Der neue Impfstoff sei in Zusammenarbeit zwischen dem Institut und Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical hergestellt worden und befinde sich derzeit in der letzten Phase der klinischen Prüfung. Diese werde unter anderen in Usbekistan, Pakistan, Ecuador und Indonesien durchgeführt, wo rund 29.000 Freiwillige sich der Impfung unterziehen würden, gab das Institut am Montag bekannt.
Am 1. März erklärte Usbekistans Ministerium für Innovative Entwicklung, dass es den Impfstoff unter dem Namen ZF-UZ-VAC2001 für den Markt in der zentralasiatischen Nation freigeben werde.
Im Gegensatz zu den zuvor freigegebenen Impfstoffen, bei denen ganze, inaktivierte Pathogene injiziert werden, wird die Immunantwort bei Untereinheitenimpfstoffen durch gereinigte Teile des Virusproteins ausgelöst. Da diese Fragmente keine Krankheit hervorrufen können, sind solche Impfstoffe besonders sicher.
Nennenswerte Untereinheitenimpfstoffe seien die Vakzine gegen Hepatitis B. Sie müssten nicht in Hochsicherheitslaboren hergestellt werden, hätten eine hohe Leistung und einfache Lagerbedingungen, äußerte das Institut.
Die frühe und mittlere Phase der klinischen Studie sei für diesen Impfstoff im Oktober abgeschlossen und keine schwerwiegenden Nebenwirkungen festgestellt worden, sagte das Institut. Der Impfstoff biete einen ebenso hohen Schutz gegen COVID-19, wie andere rekombinante Untereinheiten- und mRNA-Impfstoffe. Genauere Angaben zur Wirksamkeit wurden noch nicht veröffentlicht.
Das US-Biotech-Unternehmen Novavax stellt einen anderen Untereinheitenimpfstoff gegen COVID-19 her, der auf rekombinanten Nanopartikeln basiert und unter der Bezeichnung NVX-CoV2373 läuft. Die Ergebnisse der letzten Phase der klinischen Studie, die letzte Woche veröffentlicht wurden, zeigen eine Effektivität von 96,4 Prozent gegen milde, moderate und schwere Krankheitsverläufe, die durch den ursprünglichen COVID-19-Virusstrang ausgelöst werden. Der mRNA-Impfstoff von Pfizer und Moderna verfügt über eine Schutzrate von 95 Prozent.
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