Der Zulassungsprozess wird für neue Medikamente aus dem Ausland erleichtert, insbesondere für Medikamente gegen seltene Krankheiten und lebensbedrohliche Krankheiten.

Der Zulassungsprozess wird für neue Medikamente aus dem Ausland erleichtert, insbesondere für Medikamente gegen seltene Krankheiten und lebensbedrohliche Krankheiten. Auf einer Sitzung des Staatsrats unter dem Vorsitz von Ministerpräsident Li Keqiang am Mittwoch wurde beschlossen, die Zulassungsverfahren für importierte Medikamente weiter zu vereinfachen, die Preise für Krebsmedikamente zu senken und die Arbeit zur Sicherung dringend benötigter Medikamente zu verstärken. Genehmigungsverfahren sollten in drei Monaten für Arzneimittel gegen seltene Krankheiten und in sechs Monaten für solche zur Bekämpfung lebensbedrohlicher Krankheiten abgeschlossen sein. Die Preise für Krebsmedikamente werden nach der im vergangenen Monat verabschiedeten Null-Zoll-Politik gesenkt. Ein Warnsystem für Vorkehrungen gegen Versorgungsengpässe wird weiter verbessert und die Reserven an Medikamenten werden erheblich erweitert. Die auf dem Treffen getroffene Entscheidung wird es ermöglichen, neue Medikamente, die bereits in Märkten im Ausland verkauft werden, auf dem chinesischen Festland zu verwenden.

Das Treffen war der jüngste Schritt nach der Null-Zoll-Politik für Krebsmedikamente und der Förderung der medizinischen Innovation durch die Zentralregierung. Von den 415 neuen Arzneimitteln, die in den vergangenen zehn Jahren in den Industrieländern zum Verkauf zugelassen wurden, wurden 76 für den Verkauf in China zugelassen, und weitere 201 befinden sich in der Phase klinischer Studien und in der Antragsphase, wie die Nationale Chinesische Arzneimittelbehörde berichtet.

Für Medikamente, die in Märkten im Ausland gegen seltene und lebensbedrohliche Krankheiten verkauft werden, könne die Zeit für den Eintritt in den chinesischen Markt um ein bis zwei Jahre verkürzt werden, wenn keine ethnischen Unterschiede gefunden werden, sagte Jiao Hong, Leiterin der Nationalen Chinesischen Arzneimittelbehörde, bei einer politischen Unterrichtung am Freitag, die vom Informationsbüro des Staatsrats veranstaltet wurde. Für diese Medikamente seien keine klinischen Studien erforderlich, und in anderen Ländern gewonnene experimentelle Daten könnten für Anträge verwendet werden, sagte sie.